一、备案依据
《中华人民共和国标准化法》
《中华人民共和国标准化法实施条例》
《山东省实施〈中华人民共和国标准化法〉办法》
《山东省企业产品标准备案管理规定（试行）》
《山东省食品企业产品标准备案管理规定》
二、备案程序
（一）备案
生产企业必须在产品标准发布之日起30日内，将企业产品标准报送受理备案部门备案。
1、企业申请备案的材料齐全完整，市质监局标准化科予以受理。
2、标准化科委托相关专业标准化技术委员会或专家对企业申请备案的产品标准进行规范性和技术性审查。
3、专业标准化技术委员会或专家认为企业产品标准符合规定，即填写《标准审查报告书》，在备案申请表上签署意见并盖章（签字），然后将全部材料报送受理备案部门。专业标准化技术委员会或专家发现企业报送备案的产品标准违反有关法律、法规或强制性标准时，应立即告知申报企业，限期修订或重新制定标准，经审查后再办理备案手续。
4、标准化科对专业标准化技术委员会或专家报送的材料进行审核后决定是否予以备案。如准予备案，则办理备案手续；如不予备案，则说明理由。
（二）复审
企业产品标准应定期复审，复审周期不超过三年。相应国家标准、行业标准或地方标准发布实施后，须及时复审，并确定其继续有效、修订或废止。
企业产品标准一经修订，应按备案程序重新办理手续。
（三）修改或补充
已备案的产品标准，在有效期内，如个别技术内容需做修改或补充，企业应填写《企业产品标准更改登记表》，报送原受理审查和备案的单位核准后，连同标准文本一并使用。
（四）变更企业名称
变更企业名称者应当提供工商行政管理部门的变更证明，经审核同意后，方可变更名称。
三、企业备案应提交的材料
（一）备案材料
以下材料各一份：
1、山东省企业产品标准备案申请表，并加盖企业公章；
2、企业标准内部审定意见书；
3、企业产品标准及电子文本（word格式）；
4、试验验证报告；
5、标准编制说明（重点说明确定标准中主要内容，如技术指标、性能要求、试验方法、检验规则等的目的和依据、试验方法的可行性、准确性等）；
6、采用国际标准或国外先进标准制定的企业标准，须附采用标准的原文及译文；
7、工商营业执照原件及复印件（必须）；
8、卫生许可证、饲料审查登记证、组织机构代码证等证件原件及复印件（必要时）；
9、样品（必要时）；
10、引用标准（必要时）；
11、其它有关材料。
（二）复审材料
除应填写《企业产品标准复审申请表》，其他提交材料同备案材料的2～11项。
四、备案范围
企业产品标准原则上按企业的隶属关系报当地标准化行政主管部门备案。
1、下列产品的标准，应报山东省质量技术监督局备案：
（一）二、三级医疗器械；
（二）安全检测设备、警用装备、安全防范报警及控制系统；
（三）消防设备与器械、防火建筑材料；
（四）农药（原药和试剂）、肥料、植物生长促进剂；
（五）10%以下的饲料预混料和饲料添加剂；
（六）食品包装材料和食品添加剂；
（七）火工产品（炸药、雷管、烟火等）。
2、下列产品的标准，应报临沂市质量技术监督局备案：
（1）一级医疗器械。
（2）食品。
五、企业产品标准的基本要求
1、企业产品标准的编写和印刷应符合GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T 1.2—2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》和有关标准的规定；
2、标准内容完善，技术指标和性能指标应能反映产品主要特征；
3、标准中的试验方法、检验规则等内容合理并且能够实施；
4、符合国家法律、法规及强制性标准的要求。
六、企业产品标准编制说明内容
1、工作过程概述：任务来源，采用或参照国际与国外标准情况，主要工作过程，工作组成员（或参加单位）等；
2、确定标准内容（如技术参数、指标、性能要求、试验方法的依据，包括试验验证、实测统计数据等）。修订标准时，应列新旧标准对比；
3、主要试验验证的分析、综述，预期的标准化经济效果；
4、与国内外同类标准（或实测数据）水平对比，采用（或未采用）国际标准或国外先进标准的原因，附主要项目对照表。
5、贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、修订、修改、废止有关标准的建议等）；
6、其它应予说明的事项，如重要内容的解释，参考资料目录等。
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